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Lexikon der Ernährung: klinische Studie

klinische Studie, klinische Prüfung, E clinical trial, Form der Interventionsstudie (aus der Gruppe der experimentellen Studien), in der der Effekt zumeist einer therapeutischen Maßnahme (eines Pharmakons oder Formen der Ernährungstherapie) bei einzelnen Individuen getestet wird. Im Falle einer pharmakologischen Prüfung werden zudem Sicherheitsaspekte, vor allem mögliche Nebenwirkungen, untersucht. Der Begriff wird in einem weiten Sinne gebraucht. Die doppelblind angelegte randomisierte k. S. gilt als Goldstandard epidemiologischer Studien. Dabei werden Testpersonen zufällig auf zwei Gruppen aufgeteilt, deren eine die zu untersuchende Behandlung erhält (Verumgruppe), die andere eine Vergleichsbehandlung (Placebogruppe). Weder die Probanden noch der unmittelbare Untersucher haben während der Behandlungsperiode Kenntnis von der Gruppenzugehörigkeit der Personen.

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